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知名械企召回 中国区12000件

发布日期:2020-07-29 03:37:26   

  医疗器械网7月27日讯 日前,国家药监局发布消息,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)说明书英文版开瓶稳定性描述为21天,中文版开瓶稳定性为30天,两个版本不一致,故实施主动召回,召回级别为三级。

  分析组件出问题

  6月30日,上海市药监局发布召回通知,贝克曼对涉及在中国销售的5台全自动样品处理系统主动召回,级别为3级,该产品用于医学临床样品及样品容器,进行分析前后的处理及加工。报告表示,由于涉及产品因DxA 5000 的使用说明可能会混淆样本ID的重复使用,故实施主动召回。

  719台产品召回

  6月23日,上海市药监局发布召回通知,奥森多对涉及在中国销售的 719台全自动生化免疫分析仪主动召回!,召回级别为2级。

 
 
 
 
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