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豪森公布2019年财报:总收入约87亿元 抗肿瘤占比超40%!

发布日期:2020-04-06 03:36:30   

  医疗器械网4月1日讯 30日,豪森发布2019年全年业绩,其营业收入约86.83亿元,同比增长12.4%;净利润约25.57亿元,同比增长34.3%;研发开支约11.21亿元,同比增长27.2%,营收占比12.9%。

  收入主要由抗肿瘤、中枢神经系统疾病、抗感染等4部分构成。其中,抗肿瘤产品销售35.3亿元(41%),中枢神经系统产品销售21.71亿元(25%),抗感染产品销售18.29亿元(21%),消化、糖尿病及心血管等领域产品销售11.53亿元(13%)。

  1.中枢神经系统疾病产品

  截至报告期,中枢神经系统疾病药物组合的收入达约人民币21.71亿元亿元,占豪森总收入约25.0%。

  欧兰宁是中国的奥氮平的首仿药,适用于治疗精神分裂症、躁狂症及双相情感障碍,为长期使用药品。该产品上市后,因为卓越的疗效和品质获得了广泛的临床认可,相对于原有的精神分裂症药物,奥氮平适用更广范,可以更快的控制急性症状,发生锥体外系反应比率较小或不明显。于2014年,欧兰宁荣获国家科技进步二等奖。于2018年5月,欧兰宁成为首个通过一致性评价的奥氮平片。报告期内,欧兰宁收入保持平稳增长。

  2.抗肿瘤产品

  截至报告期,来自抗肿瘤药物组合的收入达约人民币35.30亿元,占豪森总收入约40.6%。

  豪森的抗肿瘤产品组合主要包括2019年新上市的创新药豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、普来乐(注射用培美曲塞二钠)、泽菲(注射盐酸吉西他滨)、昕维(甲磺酸伊马替尼片)、昕美(注射用地西他滨)、昕泰(注射用硼替佐米)、坦能(注射用福沙匹坦双葡甲胺)。

  昕维是伊马替尼的首仿药,适用于靶向治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病、急性淋巴细胞白血病及胃肠间质瘤等,不同于化疗药物,伊马替尼为长期用药。2018年5月,昕维成为首个通过一致性评价的甲磺酸伊马替尼片。普来乐是培美曲塞的首仿药,适用于治疗非小细胞肺癌及恶性胸膜间皮瘤,是一线化疗药物。于2016年,普来乐通过日本医疗品医疗机器综合机构(PMDA)认证,2019年,普来乐通过美国FDA认证。泽菲是吉西他滨的首仿药,适用于治疗中晚期非小细胞肺癌、乳腺癌及胰腺癌等,属于一线的经典化疗药物。于2013年,泽菲通过美国FDA认证;于2013年,泽菲获得国家科技进步二等奖。自2001年上市以来,泽菲在吉西他滨市场处于领先地位,通过公司的专业学术推广,积极拓展临床应用范围,加大向县域市场渗透力度。报告期内,肿瘤产品组合收入维持平稳。

  3.抗感染产品

  截至报告期,来自抗感染药物组合的收入达约人民币18.29亿元,占豪森总收入约21.1%。

  豪森的抗感染产品组合主要包含迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)、泽坦(注射用替加环素)、恒捷(利奈唑胺注射液)及恒森(注射用米卡芬净钠)等。豪森主要关注抗耐药菌领域,该等领域的临床需求日益增加,同时公司对于抗感染药物学术活动以合理用药为指导方向,推动抗感染药物的临床规范使用。

  迈灵达是豪森首个自主创新药,属于新一代硝基咪唑类药物,适用于盆腔炎、坏疽性阑尾炎及成人因细菌引起的化脓性阑尾炎,相对于上一代的典型药物奥硝唑,安全性更高。于2017年,迈灵达通过谈判,被收录入国家医保药品目录。于2019年11月,通过谈判,成功与国家医保局续约。

  4.消化/糖尿病/心血管等领域产品

  截至报告期,来自消化、糖尿病及心血管等领域药物组合的收入达约人民币11.53亿元,占豪森总收入约13.3%。

  该领域的产品组合主要包含孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、孚来迪(瑞格列奈片)、孚来瑞(卡格列净片)、瑞波特(雷贝拉唑钠肠溶片)、泽昕(阿哌沙班片)、瑞宜生(琥珀酸普芦卡必利片)等。孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)是豪森自主创新的糖尿病药物,降糖疗效明确,安全性高,且每周仅需注射一次,为中国糖尿病患者提供新的用药选择。孚来美亦是通过豪森聚乙二醇化修饰专有技术上市的首个创新药。

  5.研发

  豪森是中国制药公司当中研发团队规模最大的公司之一。豪森的专责专业研发团队由位于上海和连云港的两个开发中心的上千名研究人员组成。豪森拥有多个国家级研发称号,包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室。

  截至2019年12月31日止年度,研发开支达到约人民币11.21亿元,占收入约12.9%。本年研发开支比去年增长约27.2%,一方面豪森持续加大自主研发投入,创新药临床试验开支持续增长,另一方面豪森也通过合作引入国际先进品种,本年度技术引进的相关开支约人民币1.38亿元。

  重点关注中枢神经系统类疾病、抗肿瘤、抗感染及糖尿病等领域的新产品研发,目前在研项目百余个,其中进入临床二期及之后阶段的创新药四项,开展人体生物等效性试验(BE)(含申报生产)二十项。

  报告期内,豪森新申报及获得临床批件两件,申请上市十件,获批七个新药(包括创新药两项,首仿药四项),新通过一致性评价一项。

  自主创新药孚来美(聚乙二醇洛塞那肽)获批上市,降糖疗效明确,安全性高,且每周仅需注射一次,为中国糖尿病患者提供新的用药选择。孚来美亦是通过豪森聚乙二醇化修饰专有技术上市的首个创新药,为后续该等技术的应用建立了更大的信心。

  自主创新药豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)获批上市,该品种是第二代Bcr-AblTKI,用于治疗慢性髓性白血病,根据现有临床试验结果,疗效优于伊马替尼,且并未发现其他二代药物使用中出现的胸腔积液或心脏毒性,安全性更高。

  自主创新药第三代EGFR-TKI药物阿美替尼片(HS-10296)申报上市并被纳入新药优先审评,用于治疗EGFR-T790M突变的非小细胞肺癌患者,预期上市后将显著延长适用患者的生存期,同时针对EGFR突变的非小细胞肺癌患者的三期临床试验于报告期内完成所有临床试验患者入组。

  自主创新药HS-10234于报告期内完成所有临床试验患者入组,预期2020年递交新药申请,该品种用于治疗乙肝,较前代药物(TDF)提高疗效的同时显著降低毒副作用。

  除内部的研发投入外,豪森亦积极对外寻找合作及收购的机会。于2019年5月,豪森与VielaBio签订了CD19单抗inebilizumab在中国开发用于治疗视神经脊髓炎频谱系疾病和其他自身免疫疾病、血液恶性肿瘤的合作协定。视神经脊髓炎频谱系疾病是一种罕见自身免疫疾病,患者体内过度活跃的免疫细胞和自身抗体会攻击视神经和脊髓,导致患者会出现失明、截瘫、感觉丧失、膀胱失调、以及外周疼痛等症状。

 
 
 
 
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